任职要求：

1.生化相关专业或经过相关培训，大专及以上学历；

2.熟悉相关生化检测的方法和操作；

3.熟悉对医疗器械生产企业的环境要求。

岗位职责：

1.       定期对净化车间的环境及净化室人员进行检测；

2.       负责对产品的初始污染菌及无菌的检测，对包装等材料的污染菌监测；

3.       负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、等管理办法；

4.       负责车间工艺卫生管理工作，配合相关部门及部门主管做好卫生、环境的验证工作，确保

工艺卫生要求达到标准；

5.       负责对车间温、湿度、压差、换气次数、沉降菌及清洁卫生情况等进行监测，并做好记录

和统计；

6.       负责对车间工艺用水、用气进行监测，并做好记录和统计；

7.       负责对产品的初始污染菌及无菌的检测，对包装等材料的污染菌监测；

8.       对日常检测发现的不合格现象及数据进行及时的分析和处理，对不遵守工艺卫生纪律的人

员及时上报。